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潔凈室檢測-獸藥無塵生產(chǎn)車間檢測

簡要描述:潔凈室檢測-獸藥無塵生產(chǎn)車間檢測:換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度(塵埃粒子數(shù))、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏。GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》,《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):工程商
  • 更新時間:2022-12-21
  • 訪  問  量:1535

詳細(xì)介紹

潔凈室檢測-獸藥無塵生產(chǎn)車間檢測換氣次數(shù)、風(fēng)速、靜壓差、溫濕度、噪音、照度、潔凈度(塵埃粒子數(shù))、沉降菌、浮游菌、表面微生物、氣流流型、自凈時間 、高效檢漏。GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》,《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》。

潔凈室檢測-獸藥無塵生產(chǎn)車間檢測

檢測項目

適用對象

涉及標(biāo)準(zhǔn)

風(fēng)速

風(fēng)量/換氣次數(shù)檢測

壓差檢測

潔凈度檢測(懸浮粒子數(shù))

溫度檢測

相對濕度檢測

噪聲檢測

照度檢測

浮游菌檢測

沉降菌檢測

表面微生物

獸藥潔凈室/生產(chǎn)車間檢測

GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》

GB50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)》

GB/T16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》

GB/T16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》

GB/T16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》

WS/T367-2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》

《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)

監(jiān)測項目

技術(shù)指標(biāo)

塵埃粒子 靜態(tài)

Aji/ISO5

B級 (ISO5

C級(ISO7

D級(ISO8

0.5 um

3520

3520

3520 00

3520 000

5.0 um

不作規(guī)定

不作規(guī)定

29 00

29 000

塵埃粒子 動態(tài)

AjiISO5

B級 (ISO7

C級(ISO8

D

0.5 um

3520

3520 00

3520 000

不作規(guī)定

5.0 um

不作規(guī)定

2900

29000

無規(guī)定

浮游菌cfu/m3

<1

10

100

200

沉降菌(f90mm

<1

5

50

100

獸藥潔凈室其他參數(shù)參照 GB 50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)

監(jiān)測項目

Aji/ISO5

B級 (ISO5

C級(ISO7

D級(ISO8

溫度,

20~24

18~26

相對濕度,%

45%~60%

45%~65%

氣流流型

單向流

單向流

非單向流

非單向流

平均風(fēng)速 (m/s

0.360.54

——

——

——

換氣次數(shù)(次/h

4060

2040

1020

噪音 空態(tài)

65dB(A)

65dB(A)

60dB(A),

60dB(A),

靜壓差,Pa

不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣   的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

與室外大氣

10

不同潔凈級別

10

與非潔凈室之間

10

相同潔凈級別

---

照度

主要工作室一般照明的照度值宜為300lx;輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;

倉儲區(qū)溫度、濕度、照明

常溫保存10~30℃,陰涼保存≤20℃暗保存≤20℃,避免直射光照低溫保存2~10℃儲存相對濕度35%~75%


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